现场QA
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  • 工作地点: 即墨
  • 工作年限: 不限
  • 学  历: 本科及以上
  • 工作类型: 全职
  • 招聘人数:2
  • 发布时间:2024-04-10
职位描述

1、对生产全过程进行现场监控,确保生产过程符合GMP要求。
2、负责生产过程的中间品外观抽检,认真填写相关生产现场监控记录。
3、负责对生产过程中出现的异常及偏差及时进行报告和调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施;
4、监督投料符合要求,不合格物料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发货;
5、对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序汇报;
6、负责对生产批记录进行审核;
7、负责洁净区悬浮粒子监测;
8、负责外包材的检验放行;
9、进行产品年度产品质量回顾;
10、协助GMP文件/记录受控管理、原辅内包材物料放行、变更管理。
11、参与GMP自检和外部审计。

任职要求

1、药学或相关专业,本科及上学历;
2、了解口服固体制剂生产工艺及GMP相关管理要求;
3、有药品生产、质量管理经验者优先考虑;
4、沟通力强,有一定执行力和协调力。




投递邮箱:lixuehui08@baiyyy.com.cn